葛蘭素史克（GSK）7月18日宣布，人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗[16型和18型]（商品名：希瑞適）獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，成為中國內(nèi)地首個獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。據(jù)了解，希瑞適在內(nèi)地注冊用于9-25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序，有望在明年年初正式上市。
中國醫(yī)學科學院、北京協(xié)和醫(yī)學院腫瘤研究所喬友林教授隨后證實：“確實已經(jīng)獲批”。這個消息令喬友林興奮不已，今年3月喬友林在接受封面新聞采訪時，預(yù)測今年內(nèi)疫苗有望獲批上市?！疤蝗菀琢耍袊说冗@個疫苗已經(jīng)等了10年?！?/p>
資料顯示，宮頸癌是中國15-44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，我國每年約有新發(fā)病例13萬，占世界宮頸癌新發(fā)病例總數(shù)的28%。在全球范圍內(nèi)，平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例，每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。
據(jù)悉，一項在中國開展的長達6年的希瑞適臨床試驗入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對照。結(jié)果顯示，該疫苗在預(yù)防某些致癌型HPV相關(guān)的宮頸疾病方面具有很高的保護效力且具有令人滿意的效益風險比，該結(jié)果與全球臨床研究的數(shù)據(jù)是一致的。在開展宮頸癌篩查項目的同時引進HPV疫苗接種將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負擔。
什么是HPV
HPV病毒（人乳頭瘤病毒縮寫）是目前已知最小的DNA病毒，是一種嗜黏膜和皮膚上皮性病毒，具有高度特異性，進入體內(nèi)后，它會在組織細胞內(nèi)以DNA復制的方式進行繁殖，可引起肛門生殖道疾病，包括宮頸、陰道、外陰、肛門等部位的異常增生、癌癥及尖銳濕疣。而HPV對女性的危害遠超過男性，尤其是宮頸癌的發(fā)生。
HPV病毒至今已分離出130多種，不同的型別引起不同的臨床表現(xiàn)，根據(jù)侵犯的組織部位不同可分為：
⑴皮膚低危型：包括HPV-1、2、3、4、7、10、12、15等與尋常疣、扁平疣、跖疣等相關(guān)；
⑵皮膚高危型：包括HPV-5、8、14、17、20、36、38與疣狀表皮發(fā)育不良有關(guān)，其他還與可能HPV感染有關(guān)的惡性腫瘤包括：外陰癌、陰莖癌、肛門癌、前列腺癌、膀胱癌；
⑶黏膜低危型：如HPV-6、11、13、32、34、40、42、43、44、53、54等與感染生殖器、肛門、口咽部、食道黏膜；
⑷黏膜高危型：HPV-16、18、30、31、33、35、39與宮頸癌、直腸癌、口腔癌、扁桃體癌等。
