葛蘭素史克（GSK）今天宣布，人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗[16型和18型]（商品名：希瑞適）獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，成為中國內(nèi)地首個獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗。據(jù)了解，希瑞適在內(nèi)地注冊用于9-25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序，有望在明年年初正式上市。

資料顯示，宮頸癌是中國15-44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，我國每年約有新發(fā)病例13萬，占世界宮頸癌新發(fā)病例總數(shù)的28%。在全球范圍內(nèi), 平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例，每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。

據(jù)悉，一項在中國開展的長達6年的希瑞適臨床試驗入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對照。結(jié)果顯示，該疫苗在預防某些致癌型HPV相關(guān)的宮頸疾病方面具有很高的保護效力且具有令人滿意的效益風險比，該結(jié)果與全球臨床研究的數(shù)據(jù)是一致的。在開展宮頸癌篩查項目的同時引進HPV疫苗接種將會顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負擔。

GSK高級副總裁季海威表示：“提升創(chuàng)新藥品和疫苗的可及性是GSK中國的明確戰(zhàn)略。我們相信通過與政府相關(guān)部門的合作，將提升中國民眾對于像希瑞適這樣的創(chuàng)新疫苗的可及性。為了實現(xiàn)這一目標，我們將探索創(chuàng)新的定價方式，以支持希瑞適納入國家計劃免疫項目?！?/p>

據(jù)GSK介紹，除了提升疫苗的可及性，確保疫苗的質(zhì)量也一直是該公司的重要工作。GSK中國表示，全力支持中國政府近期頒發(fā)的新修訂的疫苗流通和預防接種管理條例，踐行“立足中國、攜手中國、服務中國”的承諾。