破解藥品短缺之“痛”——專訪國家衛(wèi)生計(jì)生委副主任曾益新

近年來，部分臨床藥品出現(xiàn)供應(yīng)不足甚至斷供，個(gè)別藥品甚至“一藥難求”，成為醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域突出難題。為破解部分藥品短缺之困，日前，國家衛(wèi)生計(jì)生委等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，提出通過定點(diǎn)生產(chǎn)、完善短缺藥儲(chǔ)備等方式，保障短缺藥品供應(yīng)。

攻堅(jiān)短缺藥品供應(yīng)難題的實(shí)施意見有何亮點(diǎn)？將帶來哪些好處？記者專訪了國家衛(wèi)生計(jì)生委副主任曾益新。

問：我國為什么會(huì)出現(xiàn)部分藥品短缺？

答：部分藥品出現(xiàn)短缺，主要有4方面因素：一是生產(chǎn)性因素。有些原料供應(yīng)具有季節(jié)性特點(diǎn)，如魚精蛋白；有些用量小，企業(yè)不愿生產(chǎn)；有些藥品原料或制劑生產(chǎn)企業(yè)只有1-2家，一旦有問題就會(huì)出現(xiàn)暫時(shí)性短缺。二是政策性因素。短缺藥品大都是低價(jià)藥和婦兒?？?、急（搶）救藥，目前對(duì)于這些藥品生產(chǎn)的扶持配套政策還不是很完善，企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。三是機(jī)制性因素。公立醫(yī)院改革還在推進(jìn)過程中，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用低價(jià)藥品的動(dòng)力不足。四是投機(jī)壟斷性因素。個(gè)別藥商控制原料，囤貨不賣，哄抬價(jià)格，造成市場(chǎng)供應(yīng)緊張。

問：此次印發(fā)的意見包含哪些重要改革政策？

答：意見圍繞保障短缺藥品供應(yīng)，更好滿足人民健康和臨床合理用藥需求，針對(duì)短缺藥品研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)流通、采購使用等多個(gè)環(huán)節(jié)的薄弱處、關(guān)鍵處，多個(gè)職能部門強(qiáng)化政策協(xié)同，采取一攬子改革政策，在補(bǔ)齊短板上形成合力。

意見主要提出了3方面的重點(diǎn)任務(wù)措施：一是完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和清單管理制度。合理布局監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，逐步擴(kuò)大監(jiān)測(cè)范圍，實(shí)現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測(cè)全覆蓋。二是建立短缺藥品供應(yīng)保障分級(jí)聯(lián)動(dòng)應(yīng)對(duì)機(jī)制。國家層面組織開展短缺藥品供應(yīng)保障能力評(píng)估，研究完善重大政策制度，協(xié)調(diào)解決跨省短缺問題。三是實(shí)行短缺藥品供應(yīng)保障分類精準(zhǔn)措施。實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口、加強(qiáng)供需對(duì)接、協(xié)商調(diào)劑、完善短缺藥品儲(chǔ)備、健全罕見病用藥政策等6項(xiàng)應(yīng)對(duì)措施。

問：意見的出臺(tái)預(yù)計(jì)將帶來哪些惠民實(shí)效？

答：藥品作為一種特殊商品，直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全。改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制是健全藥品供應(yīng)保障體系的一項(xiàng)重大改革舉措，意見注重實(shí)效和解決實(shí)際問題，發(fā)布實(shí)施后將會(huì)釋放更多的改革紅利。

一是讓醫(yī)患雙方不為無藥可用所急、所困。以保障供應(yīng)為重點(diǎn)，建立健全開放的短缺藥品供應(yīng)保障體系，及時(shí)公開相關(guān)綜合信息，積極回應(yīng)、妥善處理公眾關(guān)心的藥品短缺問題，理順醫(yī)藥和患者用藥需求的溝通渠道，切實(shí)保障有藥可用。

二是讓企業(yè)不為利潤和發(fā)展所憂。短缺藥品很多都是臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低，企業(yè)利潤少，生產(chǎn)動(dòng)力不足。意見明確提出通過定點(diǎn)生產(chǎn)、優(yōu)化藥品采購機(jī)制、確定合理采購價(jià)格、推動(dòng)理順市場(chǎng)交易價(jià)格形成機(jī)制、支持企業(yè)技術(shù)改造升級(jí)、完善短缺藥品儲(chǔ)備等方式，給予企業(yè)合理利潤，激發(fā)市場(chǎng)活力。

三是讓行業(yè)不為違法違規(guī)者所擾。哄抬價(jià)格和壟斷等違法違規(guī)行為當(dāng)前已經(jīng)成為部分藥品短缺的重要原因，嚴(yán)重?cái)_亂正常市場(chǎng)秩序。意見通過加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管，在維護(hù)市場(chǎng)秩序上發(fā)力，明確了打擊違法違規(guī)行為的多種措施，包括加強(qiáng)對(duì)原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場(chǎng)交易行為等的跟蹤監(jiān)測(cè)，依法查處哄抬價(jià)格和壟斷等各類違法違規(guī)行為。

問：惠民政策要發(fā)揮效用，關(guān)鍵靠落實(shí)，相關(guān)部門將采取哪些舉措，保障短缺藥品供應(yīng)改革落地見效？

答：短缺藥品供應(yīng)保障涉及藥品研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)流通、采購使用各個(gè)環(huán)節(jié)，涉及多個(gè)部門，把各項(xiàng)改革措施落細(xì)落實(shí)，需要各相關(guān)部門、各級(jí)政府通力合作，共同發(fā)力。意見強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，充分發(fā)揮體制和制度優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障政策協(xié)調(diào)機(jī)制建設(shè)，抓好組織實(shí)施，加強(qiáng)信息交流和監(jiān)測(cè)預(yù)警，強(qiáng)化綜合協(xié)調(diào)和督導(dǎo)評(píng)估?？h級(jí)以上地方各級(jí)人民政府要強(qiáng)化短缺藥品供應(yīng)保障的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，將短缺藥品供應(yīng)保障納入政府績效考核工作體系，加強(qiáng)督查督辦和激勵(lì)問責(zé)，確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門要細(xì)化政策措施，明確工作要求，健全長效工作機(jī)制。對(duì)落實(shí)不力的地方政府和相關(guān)部門要及時(shí)約談，造成嚴(yán)重后果的，依法依規(guī)進(jìn)行責(zé)任追究。鼓勵(lì)基礎(chǔ)條件好、工作積極性高的地區(qū)開展試點(diǎn)示范，探索可復(fù)制、可推廣的典型做法和有效模式。