近年來,隨著檢驗科儀器設(shè)備的自動化、現(xiàn)代化、檢驗科質(zhì)量管理以及人員素質(zhì)的提高,檢驗分析中和分析后的質(zhì)量問題發(fā)生較少,而分析前質(zhì)量問題顯著增加, 多項研究指出分析前誤差大約占總誤差的46 %～85 %, 分析后期產(chǎn)生的誤差占總誤差的18.5 %～47 %, 分析中產(chǎn)生的誤差占總誤差的15 %左右。在分析前誤差中, 大約80 %是樣本采集的質(zhì)量問題, 因此, 確保標本采集質(zhì)量非常重要。血液標本的采集是檢驗標本采集中最多也是最重要的工作, 對檢驗結(jié)果影響顯著, 采血管是血液標本采集質(zhì)量中的主要環(huán)節(jié), 為降低標本采集中采血管的質(zhì)量問題, 解放軍第306醫(yī)院敬華教授等探討采血管與檢驗質(zhì)量保證，就采血管質(zhì)量與檢驗質(zhì)量予以綜合分析。

真空采血管種類及質(zhì)量保證

近年來, 多數(shù)醫(yī)院使用真空采血管采集血液樣本, 使血液標本的采集質(zhì)量有顯著提高, 但是真空采血管本身質(zhì)量參差不齊, 在使用中可存在一些質(zhì)量問題。

生產(chǎn)工藝與質(zhì)量保證真空采血管主要由試管、帽蓋、管內(nèi)涂層、分離膠、促凝物質(zhì)、抗凝劑等組成, 其各部分的制造質(zhì)量均可影響血液采集質(zhì)量。1.1.1 試管質(zhì)量與檢驗質(zhì)量 制造試管的基礎(chǔ)材料要求比較高, 需要具有相當(dāng)高的硬度、高透明度、不易破損、盡可能低的透氣率和透水率。玻璃雖然透明度高、硬度大, 但是易破碎, 在采血、運送以及離心過程中破碎而導(dǎo)致血液標本流失, 引起醫(yī)患糾紛,目前已基本不予采用。氯化聚乙烯(PEC)材料是過去制造試管常使用的材料, 其成本較低, 可達到硬度要求, 但是其透水率和透氣率較高, 真空衰減較快, 不但縮短了保質(zhì)期, 還使抽血量減少, 尤其是抗凝管對采血量要求高度準確, 當(dāng)采血量減少時會嚴重影響檢測結(jié)果。同時, 由于其透水率較高, 試管內(nèi)所加入的抗凝劑水分會逐步漏出, 使抗凝劑體積與血液體積的比例下降,檢測結(jié)果受到影響。但是, 為了降低成本, 目前國內(nèi)外大量廠家仍使用PEC 材料生產(chǎn)試管。聚對苯二甲酸乙醇酯(PET)是目前一些優(yōu)質(zhì)試管的主要材料, 在硬度、透氣率、透水率以及透明度等方面均優(yōu)于PEC 材料, 是將來發(fā)展的主流趨勢。國內(nèi)如廣東陽普公司, 全部使用PET 材料制造試管。由于PET 基材完全依靠進口, 成本較高, 所以目前多數(shù)廠家尚未使用。聚萘二甲酸乙醇酯(PEN)是目前所發(fā)現(xiàn)制造試管的最好材料, 其硬度和透明度接近玻璃, 透水率和透氣率極低, 但因成本太高, 目前尚無生產(chǎn)。

試管內(nèi)膜涂層與檢驗質(zhì)量試管內(nèi)部的菲薄涂層主要是避免血液直接與管壁接觸, 增強其光潔性, 改善血液與試管壁的相容性。管壁內(nèi)涂布物主要是16 ～18 個碳烷基材料, 依據(jù)試管的不同用途使用的內(nèi)涂層材料也有所差別。常規(guī)無抗凝劑的血清管所涂布的材料為16 個碳烷基, 帶有負電荷, 可以誘發(fā)血小板聚集、釋放等反應(yīng), 加速血液凝固;肝素抗凝管主要用于血漿的檢測, 其涂布物質(zhì)為16 ～18 個碳烷基的混合物, 基本為零電荷, 不影響血液內(nèi)環(huán)境, 可維持血液穩(wěn)定;提供全血試驗的乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝管, 可保持血液細胞的原生性, 使其形態(tài)不受影響。因為紅細胞表面帶負電荷, 因此涂層物質(zhì)帶微弱負電荷, 使血液細胞之間保持距離,不聚集成團。如果管內(nèi)壁涂層不過關(guān)或者涂布質(zhì)量不佳, 可以使血液出現(xiàn)掛壁現(xiàn)象, 離心后管內(nèi)有細小血凝顆粒甚至血凝塊, 在自動加樣時出現(xiàn)堵針、吸取樣本不夠, 導(dǎo)致檢驗結(jié)果不準確, 甚至發(fā)生儀器故障停機等嚴重問題。如果EDTA 或者枸櫞酸鈉抗凝管內(nèi)的涂布材料帶正電荷, 將使血液易于發(fā)生凝固,嚴重影響檢驗結(jié)果。

管帽與檢驗質(zhì)量管帽必須要有相當(dāng)大的硬度, 能夠嚴密封閉試管, 不出現(xiàn)漏氣漏水, 還要有足夠的韌性, 穿刺取樣針時可以順利進出, 拔針后針眼能夠迅速封閉, 不漏血、漏氣, 人工開蓋和蓋蓋易于操作等。管帽的主要基材是改性庚基橡膠, 適當(dāng)添加硬度物質(zhì)如陶瓷粉末等, 使交聯(lián)度恰到好處。如果配方不恰當(dāng), 太硬時則穿刺不順利, 開蓋、蓋蓋困難;太軟則漏氣、漏水, 密封不嚴, 有的還會出現(xiàn)掉屑, 堵塞加樣針, 造成嚴重的檢驗誤差。有的制造廠商為了降低成本, 使用天然橡膠或者合成去異戊基二烯橡膠作為管帽材料, 其純度較差, 易出現(xiàn)析出物污染血液, 使檢驗結(jié)果出現(xiàn)誤差。

分離膠與檢驗質(zhì)量血液放置過程中血清會受到血液細胞的影響, 如放置時間過長時血糖被紅細胞分解導(dǎo)致血糖降低;溶血污染血清會使很多項目檢驗結(jié)果產(chǎn)生誤差, 血細胞會析出或者利用很多酶類物質(zhì), 使其檢驗結(jié)果不準確。分離膠的作用是將血清與血細胞分開, 加入分離膠后, 及時離心,血清和血細胞分開, 中間隔離一層分離膠, 可避免上述問題的發(fā)生。分離膠是一種觸變體物質(zhì), 為α-烯烴無水馬來酸等的混合體, 該物質(zhì)在常態(tài)下為彈性體, 在遇到一定壓力、較高溫度和一定剪切力時會變成油體, 其比重為1.05 , 介于血清(1.03)和血細胞(1.08)之間, 當(dāng)抽血后進行離心處理時, 分離膠遇到壓力, 變成油體, 介于血清與血細胞之間, 離心結(jié)束后, 壓力消失又變回彈性體, 將血清與血細胞阻隔。若分離膠質(zhì)量不過關(guān), 在應(yīng)用之前遇到較高溫度就會使其分子變性, 離心后無法回到彈性體狀態(tài), 導(dǎo)致血液污染并發(fā)生堵針現(xiàn)象, 影響檢驗質(zhì)量。

促凝物質(zhì)與檢驗質(zhì)量促凝劑的作用是加快血液凝固, 使檢驗報告時間提前, 有利于達到急診檢驗和當(dāng)前醫(yī)師、患者對檢驗科快速、優(yōu)質(zhì)、高效的要求。目前, 絕大多數(shù)血清管都加入了一定的促凝物質(zhì)。1 ～3 μm 的膠石粉微球就是促凝物質(zhì)中的一種, 為尖銳如石頭硬的微粒, 可以刺激血小板發(fā)生凝集、釋放等功能, 加快血液凝固, 但其顆粒較大, 與血小板大小近似, 可以刺破紅細胞發(fā)生溶血。目前, 比較好的制造廠家(比如國內(nèi)廣東陽普公司)使用多級電荷誘導(dǎo)的納米微球作為促凝劑, 其顆粒小、促凝效率高、血液凝集速度快, 顆粒呈圓形, 不會破壞紅細胞引起溶血。

真空采血管的種類與相應(yīng)的血液標本

真空采血管的種類一是按照試管管帽的顏色來區(qū)分, 二是按照不同實驗要求進行分類。

按照管帽顏色分類不同管帽顏色的試管所采集血液的用途不同, 管內(nèi)添加劑也有所不同, 一般用國際標準標記管帽顏色, 這樣可以使各家醫(yī)院使用基本一致的管帽標記, 血液在各家醫(yī)院間運送檢查也不會產(chǎn)生差錯。但是, 近年來由于各家醫(yī)院在做自己的檢驗信息系統(tǒng)(LIS)時, 部分醫(yī)院為了區(qū)分醫(yī)院內(nèi)不同實驗室采用不同顏色標記管帽, 在不同儀器系統(tǒng)上設(shè)定不同的顏色, 使管帽顏色非常混亂, 生產(chǎn)廠家也難以適從, 容易發(fā)生差錯。

按照不同實驗要求分類(1)普通干燥管 既無抗凝劑也無促凝劑, 血液自行凝固后分離血清,一般用于生化檢測。(2)促凝劑管 管內(nèi)有促凝物質(zhì), 可以使血液更快地凝固, 分離血清, 適于急診快速檢測生化項目。(3)分離膠加促凝劑管 不僅可以更快地凝固分離血清, 而且分離膠可以將血清和血細胞分隔開, 既適合急診快速檢測, 也可以放置較長時間檢測。(4)EDTA 抗凝管 能夠較好地保持血細胞形態(tài), 適于做血液常規(guī)即血細胞計數(shù)和分類檢測。(5)枸櫞酸鈉抗凝管 適于分離血漿做凝血功能實驗。(6)肝素抗凝管 可以用于分離血細胞和血漿, 如果要用血漿來做生化等項目, 則可以采血后立即離心分離, 達到更快檢測的目的;分離血細胞可以做T 淋巴細胞亞群等實驗。(7)其他特殊抗凝劑或添加劑的試管 如加入抑肽酶的試管用于小分子肽類激素的檢測, 加入氟化鈉的試管可抑制葡萄糖分解用于血糖檢測等。

非真空采血管的使用及注意事項

盡管大多數(shù)醫(yī)院已經(jīng)全面使用真空采血管, 但是有一些小醫(yī)院還在使用非真空采血管。非真空采血管主要有兩類, 一是玻璃管, 二是塑料管。其使用和注意事項如下。需要自配試管蓋 非真空采血管沒有蓋子, 有些實驗需抗凝血時必須加蓋, 這就要另購買相應(yīng)大小的塑膠蓋。2.2 容易灑漏血液 采血時要將試管豎立在試管架上, 傾斜會導(dǎo)致血液灑漏, 不利于生物安全防護。在運送途中, 摔倒、過強振搖等易導(dǎo)致血液灑漏, 造成無法挽回的損失。容易破碎破裂 玻璃管在采血、運送以及離心處理時容易破碎, 造成血液丟失。塑料管容易破裂,特別是有的塑料管質(zhì)量較差, 離心時即發(fā)生裂口, 導(dǎo)致血液丟失。容易凝固 自制的抗凝管容易發(fā)生血液凝固,使實驗無法進行, 血液標本作廢。其原因有:抗凝劑加入量不夠或加入抗凝劑后關(guān)蓋不嚴使抗凝劑漏出而致標本量不足或采血時混勻動作未達到要求等。容易污染 非真空采血管沒有蓋子, 放置時間較長時難免掉入灰塵、細菌、生長霉菌等, 造成檢驗誤差。不易保存 一般來說, 已進行檢驗的血液標本需要保存5 ～7d , 以備復(fù)查。由于沒有蓋子, 血液中的水分會逐步蒸發(fā), 使復(fù)檢結(jié)果不準確。