十一、增加一條，作為第五十五條：“疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對(duì)包裝無(wú)法識(shí)別、超過(guò)有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)、來(lái)源不明的疫苗，應(yīng)當(dāng)如實(shí)登記，向所在地縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告，由縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)按照規(guī)定監(jiān)督銷(xiāo)毀。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄銷(xiāo)毀情況，銷(xiāo)毀記錄保存時(shí)間不得少于5年。”
十二、將第五十四條改為第五十六條，修改為：“縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由本級(jí)人民政府、上級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)；造成受種者人身?yè)p害，傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分；造成特別嚴(yán)重后果的，其主要負(fù)責(zé)人還應(yīng)當(dāng)引咎辭職；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
“（一）未依照本條例規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責(zé)，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時(shí)查處的；
“（二）未及時(shí)核實(shí)、處理對(duì)下級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)不履行監(jiān)督管理職責(zé)的舉報(bào)的；
“（三）接到發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的相關(guān)報(bào)告，未立即組織調(diào)查處理的；
“（四）擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的；
“（五）違反本條例的其他失職、瀆職行為?！?/p>
十三、將第五十五條改為第五十七條，修改為：“縣級(jí)以上人民政府未依照本條例規(guī)定履行預(yù)防接種保障職責(zé)的，由上級(jí)人民政府責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分；發(fā)生特別嚴(yán)重的疫苗質(zhì)量安全事件或者連續(xù)發(fā)生嚴(yán)重的疫苗質(zhì)量安全事件的地區(qū)，其人民政府主要負(fù)責(zé)人還應(yīng)當(dāng)引咎辭職；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。”
十四、將第五十六條改為第五十八條，第一款修改為：“疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)，給予警告；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告至降級(jí)的處分：
“（一）未按照使用計(jì)劃將第一類(lèi)疫苗分發(fā)到下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的；
“（二）未依照規(guī)定建立并保存疫苗購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、分發(fā)、供應(yīng)記錄的；
“（三）接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測(cè)記錄，接收、購(gòu)進(jìn)不符合要求的疫苗，或者未依照規(guī)定報(bào)告的。”
十五、將第五十七條改為第五十九條，修改為：“接種單位有下列情形之一的，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告至降級(jí)的處分，對(duì)負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個(gè)月以上6個(gè)月以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng)：
“（一）接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測(cè)記錄，接收、購(gòu)進(jìn)不符合要求的疫苗，或者未依照規(guī)定報(bào)告的；
“（二）未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收或者購(gòu)進(jìn)記錄的；
“（三）未在其接種場(chǎng)所的顯著位置公示第一類(lèi)疫苗的品種和接種方法的；
“（四）醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢(xún)問(wèn)受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的；
“（五）實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫(xiě)并保存接種記錄的；
“（六）未依照規(guī)定對(duì)接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報(bào)告的?！?/p>
